La edición de esta semana de InnovationRx estrena una nueva apariencia. En él, echamos un vistazo a las nuevas reglas para la deuda médica, la granja de leche cruda en el centro de la emergencia de la gripe aviar en California, la causa de la misteriosa enfermedad en el Congo y más. Para recibirlo en tu bandeja de entrada, suscríbete aquí.
Rohit Chopra, director de la CFPB
CQ-Roll Call, Inc. vía Getty Images
el martesLa Oficina de Protección Financiera del Consumidor ha finalizado un nuevo conjunto de regulaciones que rigen cómo los prestamistas consideran la información médica al tomar una decisión sobre una solicitud de préstamo. Pueden eliminar la deuda médica que aparece en los informes crediticios de las personas y prohibir a los prestamistas considerar la deuda médica como un factor al tomar una decisión sobre una solicitud de préstamo. Esto es un gran problema ya que alrededor de 15 millones de estadounidenses tienen una deuda médica estimada en 49 mil millones de dólares.
Aunque las reglas prohíben a los prestamistas utilizar información médica en cualquier decisión de préstamo, dichos datos aún se pueden tener en cuenta al verificar preguntas relevantes, como una tolerancia médica o para verificar los gastos de atención médica que podrían cubrirse con un préstamo. La medida de los organismos reguladores sigue a una decisión de 2023 de las compañías de informes crediticios Equifax, Experian y TransUnion de eliminar las deudas médicas inferiores a $500 de los informes crediticios. Una vez que la regla entre en vigor, las personas que hayan eliminado sus deudas médicas probablemente verán una mejora promedio de 20 puntos en su puntaje crediticio, según la agencia.
Una granja cruda de California duplica su consumo de leche cruda en el estado de emergencia por gripe aviar
Tomás Ovalle/Raw Farm
Mark McAfee espera convertirse en el principal asesor sobre leche cruda en la próxima administración Trump. El cofundador y director ejecutivo de Raw Farm, el mayor productor del país que ha estado en el centro del retiro de leche cruda en California, dijo que está en conversaciones sobre el papel y esperaba ayudar a Robert F. Kennedy Jr., un defensor de leche cruda, quien ha sido nominado como el próximo Secretario de Salud y Servicios Humanos, ha establecido estándares sobre la leche cruda que garantizarían una producción segura y al mismo tiempo permitirían una mayor distribución de la misma.
«Soy el tipo de la leche cruda», dijo Mark McAfee, de 63 años, en una entrevista telefónica, y agregó: «Soy el único que sabe estas cosas».
Fue un momento para la industria de la leche cruda y para Raw Farm de Fresno, California. Primero, Raw Farm retiró del mercado varios lotes de su leche y crema después de que las pruebas realizadas por el Departamento de Salud Pública de California encontraron el virus de la gripe aviar en muestras de su leche. Por eso cierra sus lecherías mientras su rebaño está en cuarentena. En las últimas semanas, las noticias sobre la gripe aviar han ido de mal en peor a medida que el virus se propaga a gatos y personas, con un niño en California que dio positivo (de una fuente desconocida) y una persona en Luisiana fue hospitalizada con una enfermedad grave (probablemente expuesto por una banda de patio trasero). El 18 de diciembre, cuando el Departamento de Agricultura del Estado de California encontró el virus en 645 granjas lecheras, el gobernador de California, Gavin Newsom, declaró una emergencia. (En enero, la Administración Biden comprometió 360 millones de dólares adicionales para combatir el virus, y el dinero se distribuirá antes de que Trump asuma el cargo, mientras el hombre hospitalizado moría).
Los agricultores de la familia Raw Farm no han cedido en su creencia en los beneficios de la leche cruda, lo que ha impulsado la empresa 100% familiar a unas ventas de más de 30 millones de dólares. Con el nombramiento de RFK Jr. esperan vender mucho más. El presidente de Raw Farm, Aaron McAfee, hijo de Mark de 40 años, dijo que esperaba que las ventas alcanzaran los 100 millones de dólares en tres años y que ya estaba pensando en ampliar los productos. «Uno de nuestros mayores valores añadidos ahora es que nos especializamos en fabricar un producto que todos en la industria tradicional consideran imposible», afirmó Aaron McAfee. «Nadie cree que se pueda producir leche cruda a escala».
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BIOTECNOLOGÍA Y FARMACIA
Esta semana, Johnson and Johnson publicó los principales resultados de su estudio de fase 3 de la combinación de Rybrevant y Lazcluze como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutaciones de EGFR. Este tipo de cáncer de pulmón afecta desproporcionadamente a las mujeres y tiene una tasa de supervivencia a cinco años de alrededor del 20%. El estudio de la compañía encontró que su combinación de medicamentos extendió la vida de los pacientes más de un año más que los que recibieron osimertinib, el estándar de atención actual.
«Hemos dado un gran paso adelante al ofrecer a los pacientes otro cumpleaños, otro aniversario, otra oportunidad de celebrar», afirmó Mark Wildgust, vicepresidente de asuntos médicos globales de oncología de J&J. Forbes. «Es un paso adelante verdaderamente transformador para los pacientes».
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio de 1.074 pacientes. J&J espera lograr avances contra el éxito de taquilla de AstraZeneca, Tagrisso (nombre comercial osimertinib), una pastilla que se toma una vez al día y que anteriormente transformó la atención para este tipo de cáncer de pulmón. Wildgust dijo Forbes que también tiene estudios en curso sobre combinaciones de medicamentos para otros cánceres con mutaciones de EGFR, incluido el cáncer colorrectal.
SALUD DIGITAL E IA
Los grandes modelos del lenguaje han sido noticia por su capacidad para conseguir altas puntuaciones en los exámenes médicos. Pero, ¿qué tan bien se traduce esta capacidad en interacciones con pacientes reales? La respuesta, según un nuevo estudio publicado en medicamentos de la naturalezano es tan bueno. Para tomar esta determinación, un equipo de investigadores médicos creó un agente de inteligencia artificial que simula el diálogo con el paciente basándose en casos médicos reales y lo utilizó con cuatro LLM diferentes. Los LLM hicieron preguntas a los «pacientes» sobre síntomas, historial médico y otra información relevante, pero tuvieron dificultades para obtener un diagnóstico preciso en comparación con su capacidad para responder correctamente preguntas tipo examen.
«Nuestros hallazgos mostraron que los LLM a menudo omitían detalles críticos durante la historia, lo que perjudicaba considerablemente sus capacidades de diagnóstico», escribieron los autores. Sugieren que estos resultados resaltan la necesidad de desarrollar evaluaciones más realistas de los modelos de IA antes de utilizarlos en la práctica clínica.
MEDTECH
Resolver los problemas de rendimiento de los oxímetros de pulso en personas con piel más oscura ha resultado difícil a pesar de la importante atención prestada al problema durante la pandemia de Covid-19. El lunes, la FDA anunció que había emitido un borrador de guía largamente esperado sobre cómo los fabricantes de oxímetros de pulso deberían probar y etiquetar sus dispositivos.
Las directrices exigen probar los dispositivos en un «grupo con pigmentación diversa» de 150 o más personas en estudios clínicos, frente a sólo 10 antes, con al menos el 25% de los participantes con tonos de piel medios y otro 25% con tonos oscuros. . Para medir el tono de la piel, pidió confiar en la escala Monk Skin Tone y una segunda medida conocida como ángulo de tipología individual.
La guía de la FDA señaló que si los fabricantes pudieran demostrar un rendimiento igual, deberían incluir un prospecto que afirmara que mostró un rendimiento comparable en «una amplia variedad de tonos de piel».
El borrador de recomendaciones no vinculantes surge después de años de estudios que han demostrado que los oxímetros de pulso de dedo (un dispositivo médico estándar utilizado en todos los hospitales de Estados Unidos y por muchos pacientes en casa) tienen importantes problemas de rendimiento en personas con piel más oscura. Sus problemas para dar lecturas precisas en pieles más oscuras significaban que un paciente negro podría tener niveles bajos de oxígeno en la sangre, un síntoma de un virus respiratorio que empeora o una enfermedad pulmonar grave, pero el dispositivo podría indicar niveles normales.
La FDA había emitido previamente una advertencia sobre los problemas del dispositivo en tonos de piel más oscuros y había celebrado reuniones de consejo asesor, pero su lentitud para dar nuevas orientaciones había frustrado a los médicos. Una nueva investigación y un editorial publicado la semana pasada en JAMA pidieron una orientación y aplicación más claras.
El regulador federal solicitó comentarios públicos sobre el proyecto de ley dentro de los 60 días antes de finalizarlo. La orientación sobre los oxímetros de pulso fue solo una de una serie de nuevas directrices (incluida la IA en el desarrollo de fármacos y el uso de biopsias de tejido en ensayos clínicos) que la agencia emitió en las últimas semanas antes de la administración Trump.
SALUD PÚBLICA Y HOSPITALES
Un brote de una enfermedad desconocida en una región remota de la República Democrática del Congo, que continúa desde octubre, ha matado a más de 30 personas. La Organización Mundial de la Salud, en una actualización publicada sobre el brote, ha identificado su causa: una combinación de enfermedades respiratorias conocidas como Covid-19 e influenza, cuyos síntomas se ven agravados por un brote continuo de malaria y desnutrición endémica en el mundo. . región El brote, escribió la organización, «destaca la grave carga de las enfermedades infecciosas comunes… en un contexto de poblaciones vulnerables que enfrentan inseguridad alimentaria».
OFERTA DE LA SEMANA
Los fármacos biológicos, como anticuerpos o péptidos, normalmente se administran en forma de inyecciones o infusiones intravenosas. A la industria biotecnológica le encantaría convertirlo en pastillas. Con sede en Copenhague medicos del mundo anunció el lunes que había recaudado 93 millones de dólares, liderados por New Enterprise Associates, para intentar hacer precisamente eso. Planean centrarse en objetivos que ya han sido validados por productos biológicos inyectables de gran éxito. La nueva financiación llega apenas 11 meses después de que Orbis emergiera del sigilo con 28 millones de dólares en financiación inicial. Los nuevos inversores incluyen al gigante farmacéutico Eli Lilly, cuya cartera incluye medicamentos para bajar de peso GLP-1 que deben inyectarse semanalmente.
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